医疗器械硬吸塑包装和灭菌的重要性，涉及材料、环境、温度、特卫强等，是基本的元素。首先，我们需要了解无菌医疗器械包装的以下主要功能:

(1)提供微生物屏障和物理保护

(2)需要适用于灭菌

(3)保持无菌和完整性直至使用

(4)易于打开和无菌转移

(5)识别产品并明确指示信息和警告

当用环氧乙烷、蒸汽或低温氧化对医疗器械进行灭菌时，无菌医疗器械吸塑包装材料的透气部分需要符合无菌医疗包装标准的明确要求。

该请求的主要原因是:

(1)使消毒剂能够进入医疗器械包杀死微生物-确保有效实现灭菌。

(2)灭菌气体可从包装中释放和分析，以降低残留浓度-确保医务人员和患者的安 全。

特别是在环氧乙烷残留方面，由于涉及医疗器械和医患双方的安 全，中国食品药品监督管理局对环氧乙烷灭菌的医疗器械有严格的环氧乙烷残留要求，并经常进行专门的监督和抽样检测。选择透气性好、抗菌性好的无菌包装材料对保证环氧乙烷灭菌的有效性和安 全性非常重要。

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